Eiser Bristol Myers Squibb Company (BMS) heeft woensdag een rechtszaak aangespannen tegen gedaagde Xspray Pharma AB in New Jersey County. De rechtszaak wegens patentinbreuk is erop gericht te voorkomen dat gedaagden generieke versies van het geneesmiddel Sprycel van eiser produceren en verkopen.
Sprycel is bedoeld voor de behandeling van volwassenen en kinderen met verschillende vormen van leukemie. De eisers zijn houder van twee octrooien, een '725-octrooi en een '103-octrooi (het octrooi in kwestie), getiteld "Methoden voor de bereiding van 2-aminothiazool-5-aromatische carboxamiden als kinaseremmers". De octrooien werden respectievelijk in 2009 en 2014 verleend. Naast het octrooi in kwestie hebben de eisers ook een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) ingediend voor een oraal geneesmiddel.
Volgens de aanklacht heeft Xspray een geheimhoudingsovereenkomst ingediend bij de FDA waarin zij toestemming vragen voor de productie en verkoop van een generieke versie van Sprycel. Xspray heeft onder andere contact opgenomen met de eisers en hen meegedeeld dat de betwiste octrooiclaims ongeldig waren of niet werden geschonden door de toekomstige producten van de gedaagden.
De brief van Xspray aan de eisers gaf hen vertrouwelijke toegang tot bepaalde delen van de geheimhoudingsovereenkomst van Xspray, maar gaf hen geen toegang tot het hoofddossier met geneesmiddelen. Eisers hebben geen toegang tot de hoofddossiers met geneesmiddelen, wat hun "vermogen om informatie te beoordelen die relevant is voor hun analyse van overtredingen" belemmert, aldus de aanklacht.
In de klacht wordt beweerd dat Xspray ten minste één claim van elk van de betreffende patenten schendt. Daarnaast leggen eisers uit dat gedaagden hun voornemen hebben aangekondigd om hun NDA-producten onmiddellijk na goedkeuring door de FDA te produceren en op de markt te brengen, wat volgens eisers een verdere inbreuk op de bovengenoemde patenten zou vormen.
BMS betoogde dat als de gedaagden niet zouden worden belet de betreffende patenten verder te schenden, zij "aanzienlijke en onherstelbare schade" zouden lijden. De aanklacht omvat twee aanklachten wegens patentinbreuk. De eisers vragen om een positieve uitspraak op elke aanklacht, een verbod op verdere inbreuk, een bevel dat ervoor zorgt dat de NDA-producten van de gedaagden niet worden geproduceerd voordat het betreffende patent verloopt, een financiële vergoeding indien de gedaagden hun NDA-producten op de markt brengen, en meer.
Geplaatst op: 12 april 2023